醫(yī)用護理軟膏這個名稱是個通用名稱，可能屬于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，也可能屬于藥品，或者其他。今天正好有客戶打電話問到銷售醫(yī)用護理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個話題，所以，寫個文章說說這個極其容易違規(guī)的事兒。

銷售醫(yī)用護理軟膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。

醫(yī)用護理軟膏這個產(chǎn)品非常特殊，經(jīng)營企業(yè)需要仔細核對產(chǎn)品的包裝及說明書信息，因為醫(yī)用護理軟膏這個產(chǎn)品是否歸屬于醫(yī)療器械需要視具體產(chǎn)品而定，如上圖所示，部分醫(yī)用護理軟膏屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，則經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外，還有叫醫(yī)用護理軟膏的產(chǎn)品屬于外用藥品，則需要按照藥品經(jīng)營管理法規(guī)辦理藥品經(jīng)營資質(zhì)。