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2025年11月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄
發(fā)布日期:2025-12-06 00:00瀏覽次數(shù):56次
來自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù),2025年11月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個(gè),其中,杭州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品50個(gè),寧波市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品8個(gè),溫州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品5個(gè),湖州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品3個(gè),嘉興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品6個(gè),紹興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品7個(gè),衢州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品4個(gè),臺(tái)州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè),麗水市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品4個(gè)。

來自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù),2025年11月,浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品88個(gè),其中,杭州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品50個(gè),寧波市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品8個(gè),溫州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品5個(gè),湖州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品3個(gè),嘉興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品6個(gè),紹興市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品7個(gè),衢州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品4個(gè),臺(tái)州市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1個(gè),麗水市醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品4個(gè)。

浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

2025年11月浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品目錄

序號(hào)

醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)

所在轄區(qū)

1

嬰兒顱骨矯形固定器

杭州鯨川醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252041846

杭州

2

白介素6測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401845

紹興

3

血紅蛋白分析儀

杭州博旭生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252221844

杭州

4

大便隱血檢測試劑盒(膠體金法)

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401856

杭州

5

電子下消化道內(nèi)窺鏡

浙江優(yōu)億醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061855

臺(tái)州

6

電子膽道鏡

浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061854

衢州

7

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061853

杭州

8

牙科綜合治療機(jī)

寧波華盛寰宇醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171852

寧波

9

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

寧波尊鴻醫(yī)療器械制造有限公司

浙械注準(zhǔn)20252081851

寧波

10

便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061850

寧波

11

醫(yī)學(xué)影像處理工作站軟件

浙江拉莫醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252211849

湖州

12

一次性微創(chuàng)穿刺縫合器

浙江微宏醫(yī)療有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021848

麗水

13

一次性使用胸腹腔引流導(dǎo)管

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141847

溫州

14

外周硬導(dǎo)絲

浙江康心醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252031861

嘉興

15

一次性使用宮頸采樣拭子

浙江易柏生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252181860

衢州

16

定制式活動(dòng)義齒

杭州慧鵬醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171859

杭州

17

一次性使用椎體成形術(shù)輔助器械

科潤智薇(杭州)生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252041858

杭州

18

一次性使用可彎曲骨水泥填充套件

科潤智薇(杭州)生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252041857

杭州

19

夾子裝置

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021871

杭州

20

醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)與傳輸軟件

浙江學(xué)時(shí)醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252211870

麗水

21

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

普昂(杭州)醫(yī)療科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061869

杭州

22

雙能X線骨密度儀

卡樂福醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061868

嘉興

23

耳內(nèi)窺鏡

杭州精象醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061867

杭州

24

醫(yī)用氣體匯流排

余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252081866

寧波

25

醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)

余姚市宇峰醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252081865

寧波

26

口腔數(shù)字印模儀

漢斯夫(杭州)醫(yī)學(xué)科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171864

杭州

27

3D熒光電子胸腹腔內(nèi)窺鏡

杭州康基唯精醫(yī)療機(jī)器人有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061863

杭州

28

C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401862

杭州

29

醫(yī)用霧化眼罩

紹興守仁醫(yī)療健康科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252161873

紹興

30

免縫膠帶

溫州三倍體生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021872

溫州

31

氣管插管固定器

浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141874

杭州

32

一次性使用可視喉罩

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252081883

杭州

33

電子鼻咽喉鏡

浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061882

衢州

34

定制式固定義齒

杭州慧鵬醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171881

杭州

35

血壓表

溫州康順醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252071880

溫州

36

便攜式X射線攝影系統(tǒng)

浙江康源醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061879

杭州

37

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

杭州康基唯精醫(yī)療機(jī)器人有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061878

杭州

38

數(shù)字胸腔引流系統(tǒng)

寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141877

寧波

39

電子支氣管鏡

浙江夸邁醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061876

衢州

40

家用非接觸式眼壓計(jì)

浙江佳目醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252161875

湖州

41

一次性醫(yī)用水凝膠眼貼

振德醫(yī)療用品股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141892

紹興

42

胃腸超聲造影劑

國械恒發(fā)醫(yī)療科技(湖州)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061891

湖州

43

正畸彈性體附件

浙江華文醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171890

杭州

44

牙科根管潤滑清洗劑

博慧(浙江)生物技術(shù)有限責(zé)任公司

浙械注準(zhǔn)20252171889

紹興

45

一次性使用引流導(dǎo)管套裝

寧波貝格醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141888

寧波

46

白介素10測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401887

杭州

47

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

浙江醫(yī)準(zhǔn)智能科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061886

麗水

48

醫(yī)學(xué)影像傳輸與處理系統(tǒng)軟件

杭州九樞科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252211885

杭州

49

宮腔鏡

杭州鼎勝醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252181884

杭州

50

組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復(fù)合體測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401904

杭州

51

陶瓷托槽

浙江華文醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171903

杭州

52

球囊取石導(dǎo)管

杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021902

杭州

53

凝血酶-抗凝血酶復(fù)合物測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401901

杭州

54

纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401900

杭州

55

血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401899

杭州

56

25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401898

杭州

57

眼鼻顱面醫(yī)學(xué)影像處理軟件

溫州睛睿之元科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252211897

溫州

58

胸腹腔內(nèi)窺鏡

杭州桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061896

杭州

59

導(dǎo)管固定器

浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141895

杭州

60

丙戊酸檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)

瑞智譜(杭州)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401916

杭州

61

腦磁成像設(shè)備

杭州零磁醫(yī)療設(shè)備有限公司

浙械注準(zhǔn)20252071915

杭州

62

經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀

杭州神絡(luò)醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252091914

杭州

63

電動(dòng)輪椅車

浙江菲樂馳醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252191913

麗水

64

鈣衛(wèi)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401912

杭州

65

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器

杭州微視醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061911

杭州

66

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

杭州靈眸醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061894

杭州

67

一次性使用腔內(nèi)成像測壓導(dǎo)管

浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061910

杭州

68

數(shù)字病理圖像掃描成像系統(tǒng)

寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252221909

寧波

69

脊髓神經(jīng)刺激體外程控儀

杭州神絡(luò)醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252121908

杭州

70

脊髓神經(jīng)刺激患者程控儀

杭州神絡(luò)醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252121907

杭州

71

一次性使用骨髓穿刺針及附件

杭州美克恒輝實(shí)業(yè)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141906

杭州

72

電子上消化道內(nèi)窺鏡

杭州靈眸醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252061893

杭州

73

急救繃帶

桐鄉(xiāng)市施康制藥有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141905

嘉興

74

一次性使用電生理介入器械控制系統(tǒng)傳輸部件

紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252031922

紹興

75

一次性使用導(dǎo)管固定器

杭州索飛諾醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141921

杭州

76

氣管插管裝置

浙江海創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252081920

杭州

77

一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗

聯(lián)贏佳士比醫(yī)療科技(浙江)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021918

杭州

78

定制式無托槽正畸矯治器

博恩生物醫(yī)學(xué)(浙江)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252171919

嘉興

79

一次性使用無菌保護(hù)套

嘉興匯森醫(yī)用材料科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141917

嘉興

80

一次性使用套管穿刺器及附件

浙江綠維醫(yī)療器械有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021930

杭州

81

一次性使用內(nèi)窺鏡細(xì)胞刷

聯(lián)贏佳士比醫(yī)療科技(浙江)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252021929

杭州

82

25-羥基維生素D測定試劑盒(熒光免疫層析法)

杭州微策生物技術(shù)股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401928

杭州

83

降鈣素原/白介素6質(zhì)控品

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401927

杭州

84

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401931

紹興

85

肌紅蛋白測定試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20252401926

紹興

86

多功能心腦磁成像設(shè)備

杭州零磁醫(yī)療設(shè)備有限公司

浙械注準(zhǔn)20252071925

杭州

87

醫(yī)用導(dǎo)光鼻塞

浙江鼎維思生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20252091924

嘉興

88

一次性使用骨髓穿刺活檢針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

浙械注準(zhǔn)20252141923

溫州

如有浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、杭州市醫(yī)療注冊(cè)、寧波市醫(yī)療器械注冊(cè)、臺(tái)州市醫(yī)療器械注冊(cè)、紹興市醫(yī)療器械注冊(cè)等咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。

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