定制式正畸保持器是最熱門的口腔科醫(yī)療器械注冊產品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對于定制式正畸保持器的經營企業(yè)來說，是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證呢？寫個文章說說這個事兒。
定制式正畸保持器是最熱門的口腔科醫(yī)療器械注冊產品之一，用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效，在臨床上廣泛使用。對于定制式正畸保持器的經營企業(yè)來說，是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證呢？寫個文章說說這個事兒。
銷售定制式正畸保持器是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍；在網絡平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。
定制式正畸保持器在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產品（如上圖所示），銷售定制式正畸保持器的企業(yè)，需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。
如有辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、辦理醫(yī)療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。