今天有金華地區(qū)客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到我，在金華市銷(xiāo)售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?？紤]到一是問(wèn)到成人玩具的客戶(hù)比較多，二是成人玩具包含五花八門(mén)的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來(lái)相對(duì)復(fù)雜，成人玩具銷(xiāo)售違規(guī)事件也時(shí)有發(fā)生。因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)悶聲發(fā)財(cái)行業(yè)的合規(guī)方面的事。

在金華市銷(xiāo)售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

部分成人玩具如普通的避孕套屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，也有含有特殊成份的避孕套作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理或是藥械組合產(chǎn)品管理。因此，對(duì)于在金華市銷(xiāo)售成人用品的企業(yè)來(lái)說(shuō)，要留意采購(gòu)的產(chǎn)品是否是械字號(hào)，并按照擬銷(xiāo)售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的械字號(hào)類(lèi)別辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是其它對(duì)應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。

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