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申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對醫(yī)療器械注冊申報有影響?
發(fā)布日期:2025-08-15 00:00瀏覽次數(shù):142次
對于具有創(chuàng)新性且醫(yī)療器械注冊風(fēng)險較高的醫(yī)療器械,如能通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序申報創(chuàng)新,對醫(yī)療器械注冊有許多利好,但是,如果申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過,是否對醫(yī)療器械注冊申報會有影響,是很多客戶比較擔心的問題,因此,寫個文章,說說官方的態(tài)度。

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醫(yī)療器械注冊.jpg

申報創(chuàng)新醫(yī)療器械未通過是否對醫(yī)療器械注冊申報有影響?

答:可以非常明確的回復(fù),創(chuàng)新醫(yī)療器械申請未通過對醫(yī)療器械注冊申報并無影響,可按照常規(guī)醫(yī)療器械注冊申報流程申報產(chǎn)品注冊。大家不用擔心這個哦。

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