1

前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253212197

2

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062198

3

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012199

4

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012200

5

一次性使用微波消融導(dǎo)管

北京三和鼎業(yè)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012201

6

一次性使用射頻消融電極針

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012202

7

鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402203

8

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253082204

9

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062205

10

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012206

11

一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限

公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253072207

12

半導(dǎo)體激光治療儀

優(yōu)福通（徐州）光電技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012208

13

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

沈陽智核醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062209

14

支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng)

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012210

15

關(guān)節(jié)韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海卓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012211

16

導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012212

17

一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062213

18

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

軟組織手術(shù)器械

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012214

19

醫(yī)用電子直線加速器

智維精準(zhǔn)（沈陽）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253052215

20

一次性使用熱活檢鉗

江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012216

21

摻銩光纖激光治療機(jī)

武漢唐濟(jì)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012217

22

口腔頜面錐形束體層攝影設(shè)備

漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062218

23

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

鑫君特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012219

24

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒

（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402220

25

肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒

（乳膠法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402221

26

甲胎蛋白質(zhì)控品

長(zhǎng)沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402222

27

人絨毛膜促性腺激素及β亞單位

測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402223

28

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)

試劑盒（膠體金法）

南京申基醫(yī)藥科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402224

29

腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（PCR-熒光探針法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402225

30

A組輪狀病毒/諾如病毒/F組腸道腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒

(PCR-熒光探針法)

圣湘生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402226

31

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012227

32

彩色多普勒超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253062228

33

腫瘤標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402229

34

腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402230

35

呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原體抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（乳膠法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402231

36

甲胎蛋白測(cè)定試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

浙江拓創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402232

37

肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402233

38

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402234

39

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

上海卓昕醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012235

40

一次性使用冷凍消融針

北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253012236

41

淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒

（流式細(xì)胞儀法）

江西賽基生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253402237

42

生物安全柜

西班泰克凈化設(shè)備（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253222238

43

胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132239

44

全縫線錨釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132240

45

愈合基臺(tái)

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172241

46

個(gè)性化種植橋架及螺釘

太倉植得生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172242

47

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132243

48

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132244

49

半月板縫合系統(tǒng)

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132245

50

心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032246

51

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032247

52

硬性接觸鏡護(hù)理液

陜西仁康藥業(yè)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162248

53

肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng)

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032249

54

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

無錫蕾明視康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162250

55

可調(diào)彎微導(dǎo)管

北京昕科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032251

56

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162252

57

骨水泥

深圳市中科海世御生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132253

58

髖關(guān)節(jié)假體-鉭涂層髖臼系統(tǒng)

北京力達(dá)康科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132254

59

界面螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132255

60

椎體融合器

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132256

61

種植用個(gè)性化橋架及螺釘

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172257

62

口腔用膠原基骨填充材料

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172258

63

正畸支抗釘

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172259

64

足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132260

65

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132261

66

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172262

67

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

北京天地和協(xié)科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032263

68

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

嘉鋮視欣（北京）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253162264

69

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032265

70

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組

玄宇醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032266

71

種植體系統(tǒng)

皓圣（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172267

72

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132268

73

胸腰前路釘棒固定系統(tǒng)

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132269

74

增材制造自穩(wěn)型椎間融合器系統(tǒng)

維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132270

75

增材制造患者匹配顱骨修補(bǔ)假體

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132271

76

血管鞘系統(tǒng)

天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253032272

77

顱骨鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132273

78

可吸收膠原蛋白止血海綿

振德醫(yī)療用品股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142274

79

鎖定接骨板系統(tǒng)

江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132275

80

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132276

81

外周血管栓塞彈簧圈

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132277

82

PEEK顱骨固定板

武漢康斯泰德科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132278

83

髖關(guān)節(jié)假體-球頭與雙極頭

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253132279

84

一次性使用無菌注射針

浙江健進(jìn)醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253142280

85

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20253172281