液體敷料注冊產(chǎn)品的起效成分是液體,可以裝載在不同載體之上,今天有客戶問到我,液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊單元?考慮到問題的典型性,因此,寫個文章說說這個事兒。
液體敷料注冊產(chǎn)品的起效成分是液體,可以裝載在不同載體之上,今天有客戶問到我,液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊單元?考慮到問題的典型性,因此,寫個文章說說這個事兒。

液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊單元?
根據(jù)《液體敷料產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》,包裝載體不同,如西林瓶、塑料瓶、噴瓶可劃分為同一個醫(yī)療器械注冊單元。
如有液體敷料注冊、醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。