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液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊單元?
發(fā)布日期:2025-12-26 00:00瀏覽次數(shù):67次
液體敷料注冊產(chǎn)品的起效成分是液體,可以裝載在不同載體之上,今天有客戶問到我,液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊單元?考慮到問題的典型性,因此,寫個文章說說這個事兒。

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液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊單元?

根據(jù)《液體敷料產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》,包裝載體不同,如西林瓶、塑料瓶、噴瓶可劃分為同一個醫(yī)療器械注冊單元。

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