對于部分有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，其結(jié)構(gòu)組成中包含通訊接口，今天有客戶朋友問到我，有源產(chǎn)品新增型號變更注冊申請時，是否需要重新進行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗？寫個文章，說說這個事兒。
對于部分有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，其結(jié)構(gòu)組成中包含通訊接口，今天有客戶朋友問到我，有源產(chǎn)品新增型號變更注冊申請時，是否需要重新進行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗？寫個文章，說說這個事兒。
有源產(chǎn)品新增型號變更注冊申請時，是否需要重新進行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗？
若新增型號采用新的電子數(shù)據(jù)交換接口或網(wǎng)絡(luò)接口，如從有線變更為無線等，需要進行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗；若新增型號采用的電子數(shù)據(jù)交換接口或網(wǎng)絡(luò)接口與原型號一致，則不需要進行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗。
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