因?yàn)榻鼛啄赆t(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求在不斷變化，申報(bào)系統(tǒng)及名稱(chēng)也是有了較大變化，第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址不是特別好找，因此，從科普目的寫(xiě)個(gè)文章，方便醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。

2024年最新第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址及步驟

第一步：登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

第二步：在首頁(yè)頁(yè)面左下角找到“政府服務(wù)門(mén)戶(hù)”（注意了，之前的名稱(chēng)叫做“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳2.0”），點(diǎn)擊進(jìn)入。

第三步：進(jìn)入新頁(yè)面后，點(diǎn)擊頁(yè)面上方的標(biāo)題行的“其他服務(wù)”

第四步：在頁(yè)面中上部分，選擇“醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)”，登錄系統(tǒng)。

第五步：用法人身份登錄系統(tǒng)后，在醫(yī)療器械地方行政許可備案信息系統(tǒng)頁(yè)面中部即可找到“境內(nèi)一類(lèi)產(chǎn)品備案”模塊。按照要求，即可申請(qǐng)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。

找到境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案網(wǎng)址后，由于現(xiàn)在采用全程電子化申報(bào)（無(wú)需提交紙質(zhì)蓋章資料），醫(yī)療備案人辦理境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案是非常便捷的。

如有境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。