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醫(yī)療器械注冊(cè): 第二類醫(yī)療器械注冊(cè) 第三類醫(yī)療器械注冊(cè) 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè) 第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊(cè) 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(cè)(備案) 醫(yī)療器械境外注冊(cè)服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn): 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) 同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià) 體外診斷試劑（IVD）臨床試驗(yàn)服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記代辦醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦

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《杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)定》（杭市管〔2023〕92號(hào)） 2023年6月16日，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)定》（杭市管〔2023〕92號(hào)），本規(guī)定用于規(guī)范杭州市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理、無(wú)人售貨機(jī)售賣醫(yī)療器械資質(zhì)辦理?等相關(guān)要求詳見正文。 時(shí)間:2025-5-29 14:39:59 瀏覽量:231
杭州市使用無(wú)人售貨機(jī)售賣醫(yī)療器械需要辦什么證？無(wú)人售賣機(jī)因其便捷、占地小、24小時(shí)營(yíng)業(yè)等諸多便利因素，近年在醫(yī)療器械售賣領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，各地先后出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，但是由于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)屬于市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門歸口管理事項(xiàng)，各地要求存在差異，本文為大家說(shuō)說(shuō)杭州市使用無(wú)人售貨機(jī)售賣醫(yī)療器械需要辦什么證，一起看正文。 時(shí)間:2025-5-29 14:27:48 瀏覽量:261
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可備案特殊情況管理要求關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，出了常規(guī)的批發(fā)和零售醫(yī)療器械企業(yè)之外，還有許多特例情況，本次《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》也對(duì)特例情況進(jìn)行了考慮，規(guī)定了相應(yīng)要求。具體如正文。 時(shí)間:2023-12-12 20:35:31 瀏覽量:4555
上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本上海市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本，與全國(guó)各地基本一致，主要包括企業(yè)信息和經(jīng)營(yíng)范圍信息內(nèi)容。 時(shí)間:2021-11-7 10:27:44 瀏覽量:6233
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些條件經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市局管理，各地執(zhí)法尺度存在差異，但，各地辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見正文。 時(shí)間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:10555
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2019-9-18 9:58:31 瀏覽量:18154