女人18一级特级毛片免费看,久久99精品国产麻豆不卡,国内精品久久久久影院优

國家藥監(jiān)局關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告 2023年10月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于化學原料藥再注冊管理等有關事項的公告》（2023年第129號），進一步明確化學原料藥批準通知書發(fā)放及再注冊管理等有關事宜，一起看具體內容。 時間:2023-10-13 19:34:27 瀏覽量:892

藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號） 2023年10月13日，國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號），頒發(fā)自2024年1月1日起施行，藥品經營許可企業(yè)敬請關注！ 時間:2023-10-13 19:25:09 瀏覽量:1681

高使用風險醫(yī)療器械產品目錄（試行）高使用風險醫(yī)療器械亦是對可用性工程設計要求較高的醫(yī)療器械，當前，高使用風險醫(yī)療器械僅限于部分第三類醫(yī)療器械。 時間:2023-10-11 15:42:03 瀏覽量:1859

醫(yī)療器械可用性工程設計常用方法醫(yī)療器械可用性工程又稱為人因工程，是指綜合運用關于人類的解剖、生理、心理、行為、文化等方面能力與限制的人因工程知識來設計開發(fā)醫(yī)療器械，以增強醫(yī)療器械的可用性。 時間:2023-10-11 15:33:24 瀏覽量:1065

醫(yī)療器械人因設計注冊審查指導原則（第二次公開征求意見稿） 2023年10月11日，為規(guī)范醫(yī)療器械人因設計注冊申報資料和審評要求，器審中心組織起草了《醫(yī)療器械人因設計注冊審查指導原則（征求意見稿）》，即日起第二次公開征求意見。醫(yī)療器械人因設計及可用性工程，醫(yī)療器械注冊檢驗需要提交的醫(yī)療器械可用性工程文檔即是此要求之一。詳見正文。 時間:2023-10-11 15:20:50 瀏覽量:1939

云南省藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人培訓為督促企業(yè)落實好醫(yī)療器械質量安全主體責任，近日，云南省藥監(jiān)局采取線上線下結合的方式舉辦醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人培訓。 時間:2023-10-9 22:12:59 瀏覽量:939

云南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械委托生產專項檢查情況 2023年10月09日，云南省藥監(jiān)局通報了醫(yī)療器械委托生產專項檢查情況，2023年7-9月，省藥監(jiān)局組織開展全省醫(yī)療器械委托生產專項檢查。檢查注冊人備案人和受托生產企業(yè)44家，發(fā)現一般不符合項96項。 時間:2023-10-9 22:07:43 瀏覽量:879

呼吸機、高頻手術器械等五個進口醫(yī)療器械注冊產品主動召回 2023年10月07日，國家藥監(jiān)局披露了五個進口醫(yī)療器械注冊產品召回事件報告，維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責任公司的呼吸機、奧林巴斯醫(yī)療株式會社的一次性使用雙極高頻超聲雙輸出手術器械等公司產品。一起關注！ 時間:2023-10-9 21:56:08 瀏覽量:916

浙江省二類醫(yī)療器械注冊審評工作情況（2023年09月）近日，浙江省發(fā)布2023年09月浙江省二類醫(yī)療器械注冊審評工作情況，浙江省藥品監(jiān)督管理局2023年09月共計審結項目278項，具體情況見正文。 時間:2023-10-8 17:57:11 瀏覽量:1048

腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品在我國多屬于第三類醫(yī)療器械注冊產品，具有高風險，2023年10月07日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》，本指導原則適用于腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品，對醫(yī)療器械注冊申報此類產品注冊具有指導作用，一起來看正文。 時間:2023-10-8 17:43:59 瀏覽量:925

α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿） 2023年10月07日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導原則(2023年修訂版)》，一起來關注法規(guī)變化，具體看正文。 時間:2023-10-7 20:05:04 瀏覽量:1352

可吸收止血產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）可吸收止血產品包括可吸收止血膜、可吸收止血紗布、可吸收止血微球、可吸收止血明膠海綿、可吸收止血粉、可吸收止血結扎夾等，這些產品在我國都屬于第三類醫(yī)療器械注冊產品，是體內止血的常用臨床器械。2023年10月07日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收止血產品注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》，一起來看具體內容。 時間:2023-10-7 0:00:00 瀏覽量:2171

一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則（征求意見稿）一次性使用無菌側孔鈍針是醫(yī)美行業(yè)常用醫(yī)療器械注冊產品，針尖部圓鈍且開孔在側面的專用注射針，功能是將凝膠狀填充劑（如注射用透明質酸鈉凝膠等）注射至皮膚軟組織特定部位。一次性使用無菌側孔鈍針在我國屬于第三類醫(yī)療器械注冊產品，分類編碼14-01-06。一起來了解《一次性使用無菌側孔鈍針注冊審查指導原則（征求意見稿）》。 時間:2023-10-7 19:32:29 瀏覽量:920

杭州臨安區(qū)第一類醫(yī)療器械備案流程和要求杭州臨安區(qū)第一類醫(yī)療器械備案事項應包括第一類醫(yī)療器械產品備案和第一類醫(yī)療器械生產備案，及按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》建立醫(yī)療器械質量管理體系，缺少任何一個環(huán)節(jié)都可能會存在風險。本文為大家介紹杭州臨安區(qū)第一類醫(yī)療器械備案流程和要求。 時間:2023-10-6 19:41:32 瀏覽量:858

杭州臨安區(qū)醫(yī)療器械經營經營許可證辦理流程和要求臨安區(qū)是杭州市轄區(qū)之一，不僅有優(yōu)美的自然風光，也有良好的制造業(yè)基礎，同時還有許多優(yōu)質的醫(yī)藥企業(yè)。寫個文章，為大家說說臨安區(qū)醫(yī)療器械經營經營許可證辦理流程和要求。 時間:2023-10-6 19:25:27 瀏覽量:1048

銷售超聲診斷設備是辦理醫(yī)療器械經營備案還是醫(yī)療器械經營許可證？銷售超聲診斷設備是辦理醫(yī)療器械經營備案還是醫(yī)療器械經營許可證？這是個問題，超聲診斷設備的管理類別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。 時間:2023-10-3 23:25:44 瀏覽量:1020

腹腔內窺鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第2部分（征求意見稿）藥監(jiān)審評的時候，部分嚴謹區(qū)域有一套不成文規(guī)則，是植入類器械需要開展動物實驗研究，但因為并非明文規(guī)定，所以執(zhí)行起來不同地區(qū)、不同審評老師存在差異?！陡骨粌雀Q鏡手術系統(tǒng)注冊審查指導原則第2部分：動物試驗決策判定和要求（征求意見稿）》的制定，將幫助統(tǒng)一審評尺度，也幫助醫(yī)療器械注冊人提前預見風險，合理規(guī)劃項目。 時間:2023-10-2 21:13:42 瀏覽量:982

影像型超聲診斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）常見的影像型超聲診斷設備注冊產品屬于第二類器械，但仍然有部分超聲診斷設備屬于第三類醫(yī)療器械注冊?產品，本文為大家?guī)怼队跋裥统曉\斷設備（第三類）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》，一起看正文。 時間:2023-10-2 20:59:45 瀏覽量:1969

醫(yī)療器械真實世界研究設計和統(tǒng)計分析注冊審查指導原則（征求意見稿）醫(yī)療器械真實世界研究是運行流行病學與衛(wèi)生統(tǒng)計學的理論和方法，論證、確認醫(yī)療器械的安全有效性，特別幸運，這也是我研究生階段學習專業(yè)。一起來關注《醫(yī)療器械真實世界研究設計和統(tǒng)計分析注冊審查指導原則（征求意見稿）》的具體內容。 時間:2023-10-2 0:00:00 瀏覽量:1212

近視/弱視激光治療儀技術審評要點（征求意見稿）弱視近視在我國的發(fā)病率高于世界平均水平，特別是青少年人群。如何應對弱視近視已經逐漸成為全社會、特別是公共衛(wèi)生領域的課題。我國已有不少弱視近視治療儀注冊產品上市，但對于這個龐大的需求群體來說，還是不足以應對。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術審評要點（征求意見稿）》，一起來看具體內容。 時間:2023-10-1 21:29:51 瀏覽量:990