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銷售近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？隨著電子產(chǎn)品深入到兒童青少年的日常生活，近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多的應(yīng)用在大眾日常，銷售近視弱視類醫(yī)療器械產(chǎn)品的商家也是很多，本文為大家說說銷售近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-20 22:18:58 瀏覽量:229

國家局發(fā)文取消“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng) 2025年1月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號），自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品的無需辦理《放射性藥品使用許可證》。 時(shí)間:2025-1-16 0:00:00 瀏覽量:222

2025年1月20日起，“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理 2025年1月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號），自2025年1月20日起，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門對上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請的依法終止審批程序。 時(shí)間:2025-1-16 22:07:17 瀏覽量:315

網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案嗎？今天正好有客戶問到在網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要什么資質(zhì)的話題，在網(wǎng)上或是電商平臺(tái)、外賣平臺(tái)銷售第一類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？寫個(gè)文章一并說明。 時(shí)間:2025-1-14 19:57:08 瀏覽量:175

寧波某藥房因未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度等被罰對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來說，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度，并有效實(shí)施。 時(shí)間:2025-1-5 20:48:44 瀏覽量:244

山東省濰坊市某公司在微信小程序銷售避孕套存在違規(guī)被罰近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中，山東省濰坊市臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營第二類醫(yī)療器械（避孕套），未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改被市場監(jiān)督管理局處罰，一起來看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-1-3 20:35:07 瀏覽量:263

藥店在外賣平臺(tái)銷售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？外賣平臺(tái)購買藥品、購買醫(yī)療器械給大家生活帶來了許多便利，也給藥店帶來了銷售額的提升。但是，藥店在外賣平臺(tái)銷售醫(yī)療器械仍然是屬于醫(yī)療器械經(jīng)營和流通行為，屬于我國醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)管理范疇。本文為大家說說藥店在外賣平臺(tái)銷售醫(yī)療器械是否需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-2 20:28:28 瀏覽量:249

在電商平臺(tái)銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊證嗎？電商平臺(tái)是醫(yī)療器械銷售的主要渠道之一，許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷售的增多，違規(guī)時(shí)間也時(shí)有發(fā)生，除了需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案之外，本文為大家說說在電商平臺(tái)銷售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-2 20:14:02 瀏覽量:233

在金華市銷售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？今天有金華地區(qū)客戶打電話問到我，在金華市銷售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?？紤]到一是問到成人玩具的客戶比較多，二是成人玩具包含五花八門的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來相對復(fù)雜，成人玩具銷售違規(guī)事件也時(shí)有發(fā)生。因此，寫個(gè)文章說說這個(gè)悶聲發(fā)財(cái)行業(yè)的合規(guī)方面的事。 時(shí)間:2024-12-29 20:26:31 瀏覽量:239

銷售泡沫生發(fā)劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？今天正好有個(gè)客戶問到我有關(guān)泡沫生發(fā)劑的問題，考慮到生發(fā)這個(gè)領(lǐng)域需求量大，相關(guān)產(chǎn)品也時(shí)非常非常多，因此，寫個(gè)小文章，為大家說說銷售泡沫生發(fā)劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-12-22 0:00:00 瀏覽量:296

全國第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量逼近150萬張（截止2024年11月30日）來自國家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數(shù)據(jù)。截止2024年11月30日，全國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達(dá)到480640，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達(dá)到1450512；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證數(shù)量達(dá)到325445張。 時(shí)間:2024-12-17 20:33:44 瀏覽量:319

甘肅某醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)擅自變更經(jīng)營場所、庫房地址被罰20000元對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，在辦理醫(yī)療器械過程中申報(bào)的地址會(huì)寫在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上，企業(yè)變更營業(yè)場所或是庫房地址需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更。近日，甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司在取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，擅自變更企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址被罰20000元，一起來看具體情形。 時(shí)間:2024-12-12 20:14:49 瀏覽量:330

杭州銷售腫瘤標(biāo)志物檢測試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？腫瘤標(biāo)志物檢測試劑產(chǎn)品種類豐富、數(shù)量眾多。經(jīng)常有杭州的朋友問到我，在杭州銷售腫瘤標(biāo)志物定量檢測試劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，寫個(gè)文章一并說明。 時(shí)間:2024-12-8 0:00:00 瀏覽量:302

銷售透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是醫(yī)療器械備案證？考慮到一是透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品在醫(yī)美行業(yè)的廣泛應(yīng)用，特別是美容線下渠道和電商、微商線上渠道；二是透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品是近年嚴(yán)監(jiān)管的產(chǎn)品，且產(chǎn)品管理類別相對復(fù)雜。因此，寫個(gè)文章，為大家說說銷售透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是醫(yī)療器械備案證，一起看正文。 時(shí)間:2024-11-16 20:57:40 瀏覽量:492

溫州市銷售一次性使用血管穿刺套件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？今天正好有溫州市客戶打電話給我問到一次性使用血管穿刺套件產(chǎn)品，問到在溫州銷售一次性使用血管穿刺套件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，考慮到產(chǎn)品的特殊性和典型性，因此，寫個(gè)文章一并說明。 時(shí)間:2024-11-6 22:35:49 瀏覽量:401

在杭州銷售醫(yī)美設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？正好有客戶問到我有關(guān)醫(yī)美設(shè)備銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的事，而醫(yī)美設(shè)備又是一大類設(shè)備的通常，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，需要具體問題具體分析，因此，寫個(gè)文章，說說在杭州銷售醫(yī)美設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-10-27 22:09:47 瀏覽量:440

銷售超聲診斷設(shè)備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項(xiàng) 對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說，醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)日趨完善，監(jiān)管日趨嚴(yán)格，因此，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要更加熟悉法規(guī)及細(xì)節(jié)，本文為大家說說超聲診斷設(shè)備這個(gè)特殊大類，以及辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項(xiàng)，一起看正文。 時(shí)間:2024-10-15 0:00:00 瀏覽量:536

杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？ ?用于進(jìn)行放射診斷時(shí)對人體的防護(hù)的醫(yī)用射線防護(hù)用具（Medical radiation protection equipment）是熱門進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，包括醫(yī)用射線防護(hù)眼鏡、防輻射衣、醫(yī)用射線防護(hù)裙、防輻射圍領(lǐng)、防輻射帽、醫(yī)用射線防護(hù)手套等，在臨床上廣泛應(yīng)用。本文未大家說說在杭州銷售醫(yī)用射線防護(hù)用具是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，一起看正文。 時(shí)間:2024-10-14 22:33:22 瀏覽量:517

銷售進(jìn)口醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？昨天正好有客戶問到我有關(guān)銷售進(jìn)口醫(yī)療器械的企業(yè)，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求，以及銷售進(jìn)口器械與國產(chǎn)器械，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)是否有不同要求，寫個(gè)文章一并說明。 時(shí)間:2024-10-9 22:37:51 瀏覽量:456

有關(guān)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)人員兼任問題不同于普通商品的貿(mào)易，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要建立并持續(xù)運(yùn)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的合規(guī)，因此，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，企業(yè)要具備符合法規(guī)要求的組織架構(gòu)和人員?？紤]到器械經(jīng)營企業(yè)在初創(chuàng)時(shí)對人力成本的考慮，本文為大家說說辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)人員兼任問題，一起看正文。 時(shí)間:2024-10-7 0:00:00 瀏覽量:705