對(duì)于家用制氧機(jī)是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？這是個(gè)問(wèn)題，直接回答是否者不是都是個(gè)問(wèn)題，需要具體情況具體分析，經(jīng)營(yíng)家用制氧機(jī)的企業(yè)務(wù)必要留意。

銷售家用制氧機(jī)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

盡管都叫家用制氧機(jī)這個(gè)名稱，還是分成屬于醫(yī)療器械的家用制氧機(jī)，和屬于非醫(yī)療器械的家用制氧機(jī)兩種類別。屬于醫(yī)療器械的家用制氧機(jī)在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品，企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。如銷售的是屬于非醫(yī)療器械的家用制氧機(jī)，則企業(yè)無(wú)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

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