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為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時(shí)間,保證咨詢工作質(zhì)量,近日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布7月-8月醫(yī)療器械注冊咨詢工作安排,需要注冊前期咨詢的企業(yè)可以約起來。
注:按照疫情防控要求,受理前咨詢工作采用視頻會議方式進(jìn)行,申請人預(yù)約成功后請等待電話通知。
醫(yī)療器械注冊咨詢工作請申請人按照藥監(jiān)總局2021年4月30日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械審評檢查長三角、大灣區(qū)分中心開展審評業(yè)務(wù)及器審中心咨詢工作安排調(diào)整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。