- 新聞動(dòng)態(tài)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)
- 醫(yī)療器械CE認(rèn)證
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
- 聯(lián)系我們
聯(lián)系電話:0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317(微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00
天津是我的第二故鄉(xiāng),常想起大學(xué)時(shí)期的青蔥歲月。本文為大家說個(gè)天津醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)話題,由于《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》兩個(gè)文件同時(shí)存在,各地對(duì)法規(guī)文件的適用文件并不相同。本文為大家說說天津醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查的依據(jù)。
天津醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查的依據(jù)是什么?
目前天津市注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查的依據(jù)是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》, 現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果判定原則按照《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》第五部分執(zhí)行。
如有天津醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。