正好有客戶(hù)問(wèn)到我有關(guān)醫(yī)美設(shè)備銷(xiāo)售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的事，而醫(yī)美設(shè)備又是一大類(lèi)設(shè)備的通常，部分屬于醫(yī)療器械，部分不屬于醫(yī)療器械，需要具體問(wèn)題具體分析，因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售醫(yī)美設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。

在杭州銷(xiāo)售醫(yī)美設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。從法規(guī)角度，銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或是第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)美設(shè)備中如激光治療儀或是美容腔植入物屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，在杭州經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。強(qiáng)脈沖光治療儀等屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。還有部分產(chǎn)品，如用于健康人群的器械，通常不作為醫(yī)療器械管理，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)設(shè)備則無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。