2

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243012445

3

血栓抽吸負(fù)壓吸引泵

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243032446

4

一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243072447

5

麻醉深度監(jiān)護(hù)儀

四川金佳鉦醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243072448

6

超聲診斷設(shè)備

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243062449

7

總前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

雅博捷銳（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402450

8

EB病毒早期抗原IgA抗體對照品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402451

9

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402452

10

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州百源基因技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243222453

11

麻醉系統(tǒng)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243082454

12

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012455

13

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

北京安德醫(yī)智科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243212456

14

摻銩光纖激光治療機(jī)

武漢唐濟(jì)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012457

15

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402458

16

人偏肺病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402459

17

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402460

18

一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243012461

19

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243062462

20

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243012463

21

血管內(nèi)成像設(shè)備

凱諾威醫(yī)療科技（武漢）有限公司

國械注準(zhǔn)20243062464

22

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

弘福瑞昇（蘇州）微創(chuàng)醫(yī)療科技

有限公司

國械注準(zhǔn)20243012465

23

人細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測

試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402466

24

支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng)

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243012467

25

全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京威高智慧科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012468

26

小兒呼吸機(jī)

弗里茨史蒂芬（長沙）醫(yī)療器械制造

有限公司

國械注準(zhǔn)20243082469

27

微波消融儀

蘇州瓦特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012470

28

一次性使用磁導(dǎo)航鹽水灌注

射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243012471

29

麻醉系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20243082472

30

血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243012473

31

等離子手術(shù)設(shè)備

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243012474

32

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

蘇州鑄正機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20243012475

33

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20243012476

34

心臟脈沖電場消融儀

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20243012477

35

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402478

36

射頻皮膚治療儀

杭州時(shí)光機(jī)智能電子科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243092479

37

游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

雅博捷銳（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402480

38

五項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402481

39

射頻皮膚治療儀

深圳市宗匠科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243092482

40

總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402483

41

隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402484

42

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒

（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402485

43

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402486

44

多項(xiàng)毒品聯(lián)合檢測試劑盒

（膠體金法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402487

45

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

蘇州東勝興業(yè)科學(xué)儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20243222488

46

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

廣州達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402489

47

全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)

廣州迪澳基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243222490

48

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

西安天隆科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243222491

49

人類CYP2C19基因多態(tài)性檢測

試劑盒（熒光PCR法）

西安天隆科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402492

50

石蠟包埋（FFPE）樣本蛋白提取

質(zhì)控品

譜天（天津）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402493

51

一次性使用熱活檢鉗

恒輝（威海）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012494

52

異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）檢測

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402495

53

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402496

54

沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體

核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

奧然生物科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243402497

55

皮秒Nd:YAG倍頻激光治療儀

北京安德盛威科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20243092498

56

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243012499

57

肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測軟件

杭州普健醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243212500

58

麻醉系統(tǒng)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243082501

59

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20243062502

60

輸液信息采集系統(tǒng)

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243142503

61

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20243402504

62

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

三諾生物傳感股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243072505

63

鸚鵡熱衣原體（Cps）核酸檢測

試劑盒（PCR-熒光探針法）

杭州杰毅生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243402506

64

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

天津越安醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012507

65

缺失型α-地中海貧血基因檢測

試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20243402508

66

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243012509

67

甲胎蛋白檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

雅博捷銳（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243402510

68

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

三諾生物傳感股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243072511

69

麻醉系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20243082512

70

猴痘病毒核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243402513