部分電商平臺(tái)允許個(gè)人經(jīng)營者，部分電商平臺(tái)需要個(gè)人工商戶或是公司這樣的法人實(shí)體作為經(jīng)營者。對(duì)于個(gè)人經(jīng)營者在電商平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，同樣需要滿足醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)要求。近日，國家局通報(bào)典型醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)案例，其中許某未經(jīng)許可在拼多多平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械被罰案值得大家警醒，一起來看具體內(nèi)容。

許某未經(jīng)許可在拼多多平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械被罰

2025年3月7日，威海市市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索，對(duì)許某住址進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在拼多多平臺(tái)銷售第三類醫(yī)療器械人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒（膠體硒法）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定。2025年5月14日，山東省威海市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條規(guī)定，給予當(dāng)事人行政處罰。

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