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如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108?
發(fā)布日期:2025-11-26 00:00瀏覽次數(shù):121次
醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)通常由電源模塊、控制網(wǎng)絡(luò)模塊、顯示屏模塊、傳感器模塊、報警器面板和底盒組成。用于對醫(yī)院供氣系統(tǒng)的氧氣、醫(yī)療空氣、氮氣、二氧化碳、笑氣以及醫(yī)用真空進(jìn)行壓力監(jiān)測。醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,本文為大家說說如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108?一起看正文。

醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)通常由電源模塊、控制網(wǎng)絡(luò)模塊、顯示屏模塊、傳感器模塊、報警器面板和底盒組成。用于對醫(yī)院供氣系統(tǒng)的氧氣、醫(yī)療空氣、氮氣、二氧化碳、笑氣以及醫(yī)用真空進(jìn)行壓力監(jiān)測。醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,本文為大家說說如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108?一起看正文。

醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊.jpg

如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108?

除根據(jù)《醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》要求,區(qū)域報警應(yīng)符合YY 9706.108外,GB/T 44059.1將報警種類分為“緊急臨床報警、緊急運行報警、運行報警、信息信號”,應(yīng)根據(jù)具體的信號特征,來決定是否應(yīng)符合YY 9706.108。

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