1

前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253212197

2

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準20253062198

3

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準20253012199

4

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253012200

5

一次性使用微波消融導管

北京三和鼎業(yè)科技有限公司

國械注準20253012201

6

一次性使用射頻消融電極針

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20253012202

7

鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20253402203

8

急救和轉運呼吸機

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253082204

9

血管內超聲診斷設備

深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司

國械注準20253062205

10

超聲軟組織手術設備

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253012206

11

一次性使用磁定位環(huán)形標測導管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準20253072207

12

半導體激光治療儀

優(yōu)福通（徐州）光電技術有限公司

國械注準20253012208

13

正電子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

沈陽智核醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253062209

14

支氣管導航定位系統(tǒng)

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253012210

15

關節(jié)韌帶重建手術導航定位系統(tǒng)

上海卓夢醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012211

16

導航定位微波消融系統(tǒng)

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012212

17

一次性使用心腔內超聲診斷導管

上海宏桐實業(yè)有限公司

國械注準20253062213

18

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

軟組織手術器械

武漢半邊天醫(yī)療技術發(fā)展有限公司

國械注準20253012214

19

醫(yī)用電子直線加速器

智維精準（沈陽）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253052215

20

一次性使用熱活檢鉗

江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012216

21

摻銩光纖激光治療機

武漢唐濟醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012217

22

口腔頜面錐形束體層攝影設備

漢斯夫（杭州）醫(yī)學科技有限公司

國械注準20253062218

23

膝關節(jié)置換手術導航定位設備

鑫君特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012219

24

腺病毒抗原檢測試劑盒

（量子點熒光免疫層析法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253402220

25

肺炎支原體抗原檢測試劑盒

（乳膠法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準20253402221

26

甲胎蛋白質控品

長沙安賽診斷生物技術有限公司

國械注準20253402222

27

人絨毛膜促性腺激素及β亞單位

測定試劑盒（化學發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20253402223

28

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

南京申基醫(yī)藥科技有限公司

國械注準20253402224

29

腺病毒核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

深圳市億立方生物技術有限公司

國械注準20253402225

30

A組輪狀病毒/諾如病毒/F組腸道腺病毒核酸檢測試劑盒

(PCR-熒光探針法)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20253402226

31

一次性使用超聲軟組織手術刀頭

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253012227

32

彩色多普勒超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準20253062228

33

腫瘤標志物復合質控品

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準20253402229

34

腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253402230

35

呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原體抗原聯(lián)合檢測試劑（乳膠法）

廣州萬孚生物技術股份有限公司

國械注準20253402231

36

甲胎蛋白測定試劑盒

（磁微?；瘜W發(fā)光法）

浙江拓創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253402232

37

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20253402233

38

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

國械注準20253402234

39

膝關節(jié)置換手術導航設備

上海卓昕醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012235

40

一次性使用冷凍消融針

北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253012236

41

淋巴細胞亞群檢測試劑盒

（流式細胞儀法）

江西賽基生物技術有限公司

國械注準20253402237

42

生物安全柜

西班泰克凈化設備（蘇州）有限公司

國械注準20253222238

43

胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20253132239

44

全縫線錨釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253132240

45

愈合基臺

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253172241

46

個性化種植橋架及螺釘

太倉植得生物科技有限公司

國械注準20253172242

47

枕頸胸后路內固定系統(tǒng)

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20253132243

48

單髁膝關節(jié)系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20253132244

49

半月板縫合系統(tǒng)

北京德益達美醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253132245

50

心臟瓣膜球囊擴張導管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20253032246

51

冠脈球囊擴張導管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253032247

52

硬性接觸鏡護理液

陜西仁康藥業(yè)有限公司

國械注準20253162248

53

肺動脈取栓系統(tǒng)

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253032249

54

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準20253162250

55

可調彎微導管

北京昕科醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253032251

56

軟性親水接觸鏡

江蘇視準醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253162252

57

骨水泥

深圳市中科海世御生物科技有限公司

國械注準20253132253

58

髖關節(jié)假體-鉭涂層髖臼系統(tǒng)

北京力達康科技有限公司

國械注準20253132254

59

界面螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253132255

60

椎體融合器

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司

國械注準20253132256

61

種植用個性化橋架及螺釘

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253172257

62

口腔用膠原基骨填充材料

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253172258

63

正畸支抗釘

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253172259

64

足踝髓內釘系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253132260

65

單髁膝關節(jié)系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準20253132261

66

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253172262

67

經(jīng)外周穿刺中線導管

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準20253032263

68

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

嘉鋮視欣（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253162264

69

球囊擴張導管

迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準20253032265

70

可調彎導引鞘組

玄宇醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

國械注準20253032266

71

種植體系統(tǒng)

皓圣（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253172267

72

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253132268

73

胸腰前路釘棒固定系統(tǒng)

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253132269

74

增材制造自穩(wěn)型椎間融合器系統(tǒng)

維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253132270

75

增材制造患者匹配顱骨修補假體

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253132271

76

血管鞘系統(tǒng)

天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253032272

77

顱骨鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司

國械注準20253132273

78

可吸收膠原蛋白止血海綿

振德醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準20253142274

79

鎖定接骨板系統(tǒng)

江蘇泰濟生物科技有限公司

國械注準20253132275

80

血流導向密網(wǎng)支架

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準20253132276

81

外周血管栓塞彈簧圈

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準20253132277

82

PEEK顱骨固定板

武漢康斯泰德科技有限公司

國械注準20253132278

83

髖關節(jié)假體-球頭與雙極頭

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準20253132279

84

一次性使用無菌注射針

浙江健進醫(yī)療科技有限公司

國械注準20253142280

85

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253172281