液體敷料注冊(cè)產(chǎn)品的起效成分是液體，可以裝載在不同載體之上，今天有客戶問(wèn)到我，液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元?考慮到問(wèn)題的典型性，因此，寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
液體敷料注冊(cè)產(chǎn)品的起效成分是液體，可以裝載在不同載體之上，今天有客戶問(wèn)到我，液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元?考慮到問(wèn)題的典型性，因此，寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一醫(yī)療器械注冊(cè)單元?
根據(jù)《液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，包裝載體不同，如西林瓶、塑料瓶、噴瓶可劃分為同一個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)單元。
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