適用于部分失神經(jīng)、完全失神經(jīng)的治療的神經(jīng)肌肉電刺激儀，在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品。神經(jīng)肌肉電刺激儀由主機(jī)、輸出電纜、電極組成；其中電極采用外購(gòu)有醫(yī)療器械備案憑證或注冊(cè)證的產(chǎn)品，本文為大家介紹神經(jīng)肌肉電刺激儀注冊(cè)及同品種臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)，一起看正文。

神經(jīng)肌肉電刺激儀注冊(cè)及同品種臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)

（一）神經(jīng)肌肉電刺激儀工作原理：神經(jīng)肌肉電刺激療法是采用低頻脈沖電流刺激神經(jīng)或肌肉產(chǎn)生收縮達(dá)到治療作用的方法。 刺激運(yùn)動(dòng)神經(jīng)可引起較大的募集活動(dòng)，激活較多的肌纖維，肌肉發(fā)生收縮，增強(qiáng)肌力；刺激失神經(jīng)支配的 肌肉，可保持肌肉性能和質(zhì)量，有利于運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)，電刺激后肌肉發(fā)生節(jié)律性收縮，肌肉收縮的泵效 應(yīng)可增強(qiáng)肌肉的血液循環(huán)，減輕水腫，防止肌肉萎縮的發(fā)生，防止纖維化、硬化和痙攣；刺激中樞性癱瘓 的肌肉時(shí)，肌肉的收縮可向中樞輸入皮膚感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)覺(jué)、本體感覺(jué)的信息沖動(dòng)，促進(jìn)中樞運(yùn)動(dòng)控制功能的 恢復(fù)和正常運(yùn)動(dòng)模式的重建；刺激平滑肌可提高平滑肌的張力，鍛煉肌肉。 

（二）材料：本產(chǎn)品與人體完整皮膚接觸，符合生物學(xué)評(píng)價(jià)要求。 

（三）電氣安全：符合 GB9706.1-2020、GB9706.210-2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 

（四）電磁兼容：符合 YY9706.102-2021 的要求。 

（五）神經(jīng)肌肉電刺激儀同品種臨床評(píng)價(jià)：該產(chǎn)品依照《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，與同品種器械神經(jīng)肌肉電刺激儀在適 用范圍、技術(shù)特征、生物學(xué)特性等方面相似或一致。通過(guò)搜集同類產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)，證明該類產(chǎn)品在臨床 使用中的安全有效。

如有神經(jīng)肌肉電刺激儀注冊(cè)、同品種臨床評(píng)價(jià)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。