對(duì)于部分有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來說，其結(jié)構(gòu)組成中包含通訊接口，今天有客戶朋友問到我，有源產(chǎn)品新增型號(hào)變更注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，是否需要重新進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗(yàn)？寫個(gè)文章，說說這個(gè)事兒。

有源產(chǎn)品新增型號(hào)變更注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，是否需要重新進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗(yàn)？

若新增型號(hào)采用新的電子數(shù)據(jù)交換接口或網(wǎng)絡(luò)接口，如從有線變更為無線等，需要進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗(yàn)；若新增型號(hào)采用的電子數(shù)據(jù)交換接口或網(wǎng)絡(luò)接口與原型號(hào)一致，則不需要進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗(yàn)。

如有有源醫(yī)療器械注冊(cè)、有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)、有源產(chǎn)品新增型號(hào)變更注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。